图源:网罗
11月19日百济神州发布公告,与药企MSN就泽布替尼关连专利诉讼已毕息争。百济神州授予MSN在好意思国销售泽布替尼仿制药的职权,但不得早于2037年6月15日。这一日历比泽布替尼的专利到期技术晚了三年多。
泽布替尼是百济神州的中枢家具,2023年收入近13亿好意思元,占总营收50%以上。靠近这么一个重磅药物,仿制药企蠕蠕而动。此前山德士和MSN两家药企齐向FDA提交了仿制药上市苦求,并挑战泽布替尼部分橙皮书专利无效。不外,这两家仿制药企并未挑战泽布替尼中枢的物资要素专利。
对此,百济神州发起了反击。本年3月8日,百济神州在好意思国分离对山德士以及MSN拿起专利侵权诉讼。百济神州觉得,山德士和MSN提交ANDA骚扰了泽布替尼的专利,并将寻求弥远禁令,在泽布替尼的专利到期之前断绝山德士和MSN将泽布替尼的仿制药生意化。
这两家药企齐选定了息争。此前。百济神州已与山德士提交聚首合同,褪色了对山德士销售泽布替尼仿制药的专利诉讼。跟着这次MSN与百济神州息争,针对泽布替尼仿制药所拿起的专利诉讼均被息争,来自仿制药的阻挡暂时撤销。